根據(jù)ICH準(zhǔn)則進(jìn)行加速光穩(wěn)定性測試

Q-LAB實(shí)驗(yàn)室加速老化測試試驗(yàn)箱，可按照ICH準(zhǔn)則的選項(xiàng)1和選項(xiàng)2進(jìn)行光穩(wěn)定性測試。Q-LAB試驗(yàn)箱控制重要的暴露環(huán)境條件，以實(shí)現(xiàn)測試結(jié)果的重復(fù)性和再現(xiàn)性。

ICH準(zhǔn)則: 選項(xiàng)1 Q-SUN氙燈老化測試箱

負(fù)擔(dān)得起的購機(jī)成本和運(yùn)行費(fèi)用

室溫暴露

AutoCal校準(zhǔn)，快速、便捷

用氙燈模擬D65/ID65光譜

把測試材料暴露于過濾后的氙燈光譜下，以測試其光穩(wěn)定性。過濾后的氙燈光譜與D65/ID65全光譜太陽光存在很好的相關(guān)性。

精確的輻照度控制

使用氙燈老化試驗(yàn)箱Q-SUN特有的滑出式樣品盤，可方便放置瓶子、試管和培養(yǎng)皿等。氙燈老化試驗(yàn)箱Q-SUN還可用來測試包裝品的耐溫、耐熱和抗潮性能。

三維樣品

使用氙燈老化試驗(yàn)箱Q-SUN特有的滑出式樣品盤，可方便放置瓶子、試管和培養(yǎng)皿等。

再現(xiàn)性和重復(fù)性

使用氙燈老化試驗(yàn)箱Q-SUN長壽命的過濾系統(tǒng)，燈管光譜漂移控制，以及太陽眼輻照度控制系統(tǒng)和CR-20校準(zhǔn)系統(tǒng)，將光穩(wěn)定性測試重復(fù)性提高到少有的水平。

安裝、使用簡便. 事實(shí)上無需維護(hù)

燈管便宜，且可快速、便捷地進(jìn)行更換，配有長壽命的過濾器，可保持所需的光譜。

自行校準(zhǔn)

用Q-SUN輻照度計(jì)來較準(zhǔn)太陽眼輻照度控制器。操作簡單且，整個(gè)校準(zhǔn)過程大約只需 1分鐘。AutoCal專利系統(tǒng)自動(dòng)將校準(zhǔn)信息傳輸給控制器，避免了操作失誤和昂貴的上門服務(wù)費(fèi)用。校準(zhǔn)可溯源至美國國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究所NIST，符合ISO標(biāo)準(zhǔn)。

目前的ICH準(zhǔn)則不要求相對(duì)濕度控制或溫度控制，然而光照、高溫和潮濕共同作用，將導(dǎo)致藥品、輔料、甚至藥物包裝發(fā)生降解。

低溫：帶有制冷機(jī)（Xe-1-BCE?和Xe-3-HCE）的Q-SUN型號(hào)進(jìn)行光穩(wěn)定性測試時(shí)，其箱體空氣溫度可達(dá)到15℃。

相對(duì)濕度控制：Xe-3-HCE型號(hào)還可對(duì)相對(duì)濕度進(jìn)行控制，相對(duì)濕度是光穩(wěn)定性測試中另一個(gè)非常重要的因素。

ICH準(zhǔn)則: 選項(xiàng)2 QUV紫外老化測試箱

負(fù)擔(dān)得起的購機(jī)成本和運(yùn)行費(fèi)用

冷白光光強(qiáng)輻照度控制

AutoCal校準(zhǔn)，快速、便捷

冷白光光譜

QUV紫外老化試驗(yàn)箱是全球使用廣泛的老化試驗(yàn)機(jī)，經(jīng)進(jìn)可進(jìn)行冷白光光穩(wěn)定性測試，符合ICH選項(xiàng)2的要求。

精確的輻照度控制

通過紫外線老化試驗(yàn)箱QUV/cw精確的閉環(huán)反饋系統(tǒng)來控制輻照度，可得到可重復(fù)和可再現(xiàn)的測試結(jié)果。冷白燈的光強(qiáng)可增大至普通辦公室照明1 klux的20倍，其輻照度范圍為4~20 klux。

溫度控制

光化學(xué)反應(yīng)的光致反應(yīng)通常受溫度的影響不大，但是溫度卻影響后繼化學(xué)反應(yīng)的速度。因此，測試溫度的控制很重要。許多研究者喜歡選擇材料暴露在使用環(huán)境中的最高溫度作為測試溫度。對(duì)于QUV/cw型號(hào)，根據(jù)輻照度和室溫的不同，可在?35℃-80℃范圍內(nèi)設(shè)定溫度。

自行校準(zhǔn)：

使用QUV/cw輻照度計(jì)來校準(zhǔn)太陽眼輻照度控制器。操作簡單且整個(gè)校準(zhǔn)過程大約只需1分鐘。AutoCal專利系統(tǒng)自動(dòng)將校準(zhǔn)信息傳輸給控制器，避免了操作失誤和昂貴的上門服務(wù)費(fèi)用。校準(zhǔn)可溯源至美國國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究所NIST，符合ISO 標(biāo)準(zhǔn)。

翁開爾是美國Q-LAB中國指定代理，40年專業(yè)代理美國Q-LAB，歡迎致電【13202947058】咨詢。